A Anvisa suspendeu a comercialização e determinou o recolhimento de lotes da Prótese Mamária com Gel de Silicone fabricados a partir de 19/5/2021 pela empresa Guangzhou Wanhe Plastic Materials, localizada na China. No Brasil, o produto é registrado pela empresa CRM Comércio Importação e Exportação. As medidas foram adotadas após a suspensão do Certificado de Conformidade do produto, que avalia aspectos técnicos, como a composição e a resistência das próteses. O objetivo é reduzir possíveis riscos sanitários que possam afetar a qualidade do produto.
Atenção! As unidades do produto não implantadas devem ser separadas e não podem ser utilizadas.
As pessoas com próteses mamárias implantadas devem manter a rotina de manutenção, pós-operatório e acompanhamento definidos pelo cirurgião responsável.
Fonte: Anvisa